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瑞财经 2024-11-18 18:08 1.6w阅读
瑞财经 AI 11月17日消息,艾美疫苗(06660.HK)自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。
根据已完成揭盲的III期临床研究结果,该无血清迭代狂犬疫苗展现了良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已达到临床预设目标。
与传统Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗不同,艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗为迭代升级产品,不含有动物血清,显著提升了安全性,降低了不良反应概率。目前,全球市场上尚无同类产品获批上市,艾美疫苗的产品有望成为全球首个。
公司已建成符合国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间,并完成商业化规模验证生产,具备规模化生产能力。
作为全球第二大狂犬疫苗供货商,艾美疫苗致力于推动全球狂犬疫苗技术迭代升级,提供质量更优、安全性更高的产品,促进公司可持续发展。